I landstingets forskningsberedning återkommer vi regelbundet till problemet att antalet kliniska prövningar av nya läkemedel och behandlingsmetoder minskar successivt. Detta är inte ett regionalt problem utan ett nationellt. I tidningen
Biotech Sweden nr 2-2012 beskrivs i senaste numret hur Pfizers svenska gren tycks gå mot trenden (artikeln tycks inte finnas på nätet ännu).
Genom en medveten strategi så fick man moderbolaget att lägga fler kliniska prövningar i Sverige. Strategin gick ut på att åtgärda ett par svagheter:
1. Sverige fanns knappt på kartan när den globala delen av företaget skulle förlägga prövningar. Lösningen var att skapa bättre kontakter med de centrala nyckelpersoner som fördelar prövningar och etablera tydliga kontaktpersoner i Sverige. På så sätt blev det lättare att förstå de krav och önskemål som ligger till grund för val av prövningsland.
2. Tiden för att komma igång med en prövning var alldeles för lång i Sverige, flera månader. Lösningen blev att gå från en enda prövningsledare till att fördela ansvaret på flera personer som parallellt kunde jobba med specifika delar i processen. Detta bidrog bl a till att ansökningsskrivandet snabbades upp. Parallellt med detta jobbar en särskild grupp med att hitta lämpliga prövare i sjukvården. Den genomsnittliga uppstartfasen har minskat från 148 dagar till 80 dagar och kontakten med prövare har blivit både enklare och mer personlig.
Nu är det inte säkert att ovanstående strategi är lika bra för alla läkemedelsföretag. och det finns naturligtvis andra hämmande faktorer också. Men det är ändå en liten ljusglimt i den annars närmast nattsvarta bild som brukar beskrivas.
När jag (förgäves) letade efter ovanstående artikel på internet så snubblade jag istället över en intressant C-uppsats från Luleå Tekniska Universitet:
Lokalisering av kliniska prövningar. Faktorer som driver etableringar i Indien och KinaUppsatsen är från 2007 men känns fullt aktuell även idag, inte minst med tanke på de långa ledtider det ändå rör sig om när ett nytt läkemedel utvecklas till färdig produkt.
I uppsatsen beskrivs bl a faktorer som talar
för respektive
emot lokalisering av kliniska prövningar i Sverige.
Faktorer för är t ex att det svenska Läkemedelsverket har gott internationellt renommé vilket kan underlätta senare godkännanden av ett läkemedel i andra länder. Sverige har även ett gott rykte och en lång tradition av prövningar vilket i kombination med ett välutvecklat hälso- och sjukvårdssystem normalt sett ger goda förutsättningar. Sverige förknippas med hög etik och att det är lätt att kontrollera kliniska prövningar. Något som jag tycker man missat lite i uppsatsen är folkbokföring och kvalitetsregister, kanske i kombination med biobanksystem som kan ge närmast unika möjligheter till långsiktiga studier, framåt såväl som retrospektivt.
Faktorer mot prövningar i Sverige är naturligtvis kostnader. Det är dyrt med prövningar i Sverige. Dessutom är det svårt att rekrytera patienter, bl a på grund av att de inte är beroende av att delta i prövningar för att få sjukvård.
"En starkt bidragande orsak till svårigheterna att rekrytera patienter är resursbristerna i det svenska sjukvårdssystemet som har lett till att läkarna knappt har tid att utföra sitt vanliga jobb."
Tidsbristen innebär att läkare inte kan fullfölja sina åtaganden i prövningar trots att läkemedelsföretaget står för kostnaderna. Tidsbristen gör också att det tar längre tid för läkemedelsföretaget att hitta motiverade läkare som kan delta i studien.
Detta är baksidan av medaljen när det gäller den långt drivna effektiviteten vi har inom sjukvården idag.
Som jag brukar uttrycka det: Det finns ingen luft i systemet idag! Därigenom riskerar både forskning, utveckling och utbildning (FoUU) att halka efter på ett oroväckande sätt vilket i förlängningen försämrar hälso- och sjukvården.
I uppsatsen beskrivs även faktorer för och emot prövningar i Indien och Kina. Som avslutning i detta blogginlägg kan jag ju ställa den närmast retoriska frågan om det ur ett globalt perspektiv är ett självändamål att kliniska prövningar görs i Sverige?
Information om hur kliniska prövningar går till hittas hos
Läkemedelsverket och hos
Läkemedelsindustriföreningen LIF.